有关数据显示，内分泌及代谢调节药物中，胰岛素制品已占了糖尿病用药30的份额而单组份胰岛素则以每年30左右的速度在增长。
随着糖尿病治疗药物的进展，人们对药物治疗的观念有了较大的转变，从而使胰岛素市场容量不断扩大。进入20世纪后期，普通胰岛素一统天下的局面被打破，中性胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液已普遍应用，尤其是基因重组人胰岛素产品引进后，通过广泛临床已得到了医生与患者的认可。而胰岛素新释药技术的应用，改变了给药途径，进一步提高了糖尿病人的生活质量，同时也激发了胰岛素市场的潜在活力。
研究开发进程增速
单组份重组人胰岛素由重组DNA技术生产，是由51个氨基酸残基组成的蛋白，宿主细胞为大肠杆菌。精蛋白重组人胰岛素注射为鱼精蛋白与重组人胰岛素的灭菌混悬液近两年，适应症需用胰岛素治疗的糖尿玻用法用量用量应因人而异。2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。不良反应可能发生低血糖反应，一过性我国在基因重组人胰岛素的研究有了长足进步，通化东宝已跨入生产基因重组人胰岛素的行列，甘精胰岛素注射液在国产基因工程人胰岛素市场中占据了重要地位，现已载入2000版中国药典。
普通胰岛素
胰岛素系两条肽链组成的多肽激素，最初是从家畜的胰脏提取，现今普通胰岛素工艺较多，但是比较成熟和广为采用的是酸醇提取减压浓缩法。1965年我国完成了结晶牛胰岛素全合成的研究，还有长效胰岛素类似物、干晶胰岛素、鼻吸入胰岛素和口服胰岛素等正处于试验阶段。如鼻吸入胰岛素受鼻粘膜影响，如有鼻炎的患者和正常人吸收不同。口服胰岛素需要克服在随后在学术上阐明了胰岛素的空间构型，从而为胰岛素工业化进程打下了基矗自20世纪80年代初国产胰岛素原料药上市后，目前由江苏万邦生化医药、南京新天生物化学、华西医科大制药厂、上海第一生化、武汉生化药厂等5家持有药品注册证，2002年上海第一生化的产量为3261吨。一个科学家小组成功地用胚胎干细胞替代了小鼠体内受损的胰腺细胞，这项研究最终将产生新的糖尿病治疗法。在健康人群中，胰腺细胞能产生胰岛素，这种激素有助于调节
中性可溶性胰岛素属于短效制剂，可用于皮下、肌肉和静脉给药。我国生产胰岛素注射剂的厂家较多，全国有23家持有注射剂药品注册证生产10ml：400IU规格制剂，而800IU规格的制剂仅有45家厂生产。
近年，由于混合胰岛素和人胰岛素市场需求量的增加，普通胰岛素产量已在下降，据中国医药图书馆网数据2002年，上海第一生化等7家企业的产量为10987万支，从其他将原用中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗口服抗糖尿病的药物加用的普通胰岛素或与上一年同比下降了30。
总体来看，在发达国家已大举进军胰岛素高端市场，基因重组人胰岛素占据了95的份额，但是在发展中国家，普通胰岛素、中性胰岛素注射液等制品在相当一个阶段仍有广泛的市场需求。
混合胰岛素
混合胰岛素种类较多，仅限于皮下或肌肉给药。其主要品种精蛋白锌胰岛素注射液PZH是胰岛素与鱼精蛋白、锌盐结合成的不溶络合物，注入人体内吸收缓慢，可发挥长效作用。
低精蛋白锌胰岛素NPH是一种中性精蛋白锌胰岛素，低精蛋白锌胰岛素的作用时间是介于PZH与短效之间的中效注射剂，可以与短效胰岛素混合，是目前用途最广的胰岛素。此外还有半慢型的无定形胰岛素锌悬液、特慢型的结晶胰岛素锌悬液。拥有精蛋白锌胰岛素药品注册证的企业有江苏万邦生化医药、上海第一生化、兰州伟宝生化药业等3家，甘精胰岛素说明书前两家企业具有生产低精蛋白锌胰岛素的能力。商品名诺和锐英文名化学成分本品含有30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素药理作用胰岛素的降血
重组技术打造拳头产品
合成人胰岛素
具有商品化价值的人胰岛素是1982年以后开发成功的，最初是以猪胰岛素为起始原料生产，经半合成及氨基酸置换反应后得到人单组份胰岛素，这是通过分子筛反复层析得到的产品，其生物效价及纯度高，不良反应较少1982年，诺和诺德的合成人胰岛在丹麦等10多个欧洲国家上市，并于1983年由百时美施贵宝与诺和诺德联合以商品名Novolin在美国上市。
德国赫司特公司也采用猪胰岛素，经蛋白酶裂解和化学加成人肽序列制备税牒铣扇艘鹊核赜?983年以商品名HInsulind在德国上市，半合成人胰岛素的研发成功，也为重组DNA人胰岛素的开发打开了通道。
重组人胰岛素
重组人胰岛素是采用重组DNA技术生产的中性可溶性单组份人胰岛素，是属于短效胰岛素药物，精蛋白重组人胰岛素注射液为鱼精蛋白与重组人胰岛素的灭菌混悬液。医药经济报
礼来公司的重组DNA技术生产的人胰岛素Humulin，是一种50低精蛋白胰岛素悬浮50人胰岛素制品，2003年公司的业绩显示：该品在全球畅销药品中排名65位销售额106亿美元，同比增长了56。礼来的另一品种为赖脯胰岛素，1996年6月14日获得FDA批准上市，商品名Humalog，自上市后增长较快，2000年的销售额为35亿美元，2003年已达1021亿美元，同比2002年增长了224。
利用基因工程酵母细胞生产的人胰岛素，是1987年诺和诺德与其子公司负责研究开发的产品，这个重叠的单链蛋白质产品，采用了诺和诺德的酶技术转换成天然的双链人胰岛素，并获得了专利。该品于1988年在丹麦荷兰、瑞士、新西兰上市，20世纪90年代在欧洲多国上市，由诺和诺德负责产品市场开发与销售。
安万特公司的人胰岛素1998年11月11日获得FDA批准在美国上市，商品名为Insuman，2000年销售收入144亿美元，2003年的销售业绩为199亿美元，与上一年同比增长104。另一个产品是甘精胰岛素，属于长效型胰岛素，上市后一路攀升，2003年市场为551亿美元。2004年FDA已经批准了该公司的速效的重组DNA人胰岛素类似物制剂Apidra上市，该药将与安万特新上市的长效胰岛素制剂Lantus形成优势互补，来得时甘精胰岛素有望在2004年成为拳头产品。
国产人胰岛素
自1993年基因重组人胰岛素进入我国后，重组甘精胰岛素胰岛素市场也在逐渐向多元化发展，各胰岛素生产企业都在寻找自己的特色发展之路，通化东宝于1995年开始研制开发人胰岛素产品，自1998年其常规重组人胰岛素注射液获准生产后，目前已有重组人胰岛素原料药、3070混合重组人胰岛素注射液、低精蛋白重组人胰岛素注射液等7个品种，分别以甘舒霖30R和甘舒霖N品牌上市，在不断拓展国内市场的同时，2009年2月18日顾凤英指出，由于自体造血干细胞移植有重建造血、免疫系统功能，型糖尿病患者通过移植，能重建自身免疫系统，从而可以摆脱胰岛素据了解，这种疗法短产品也于2001年开始打入国际市场，并逐步获得到国际市场的认可，已与俄罗斯埃及、印度等十几个国家和地区签定出口合作合同。为满足国际市场的旺盛需求，通化东宝已启动了年产1000公斤基因重组人胰岛素冻干粉项目，为我国基因重组人胰岛素与国际接轨迈出一大步。报
2002年，深圳科兴公司开发成功了重组人胰岛素，并获得SFDA颁发的原料药注射液生产批文，商品名苏泌啉2003年，徐州万邦公司重组人胰岛素也获得SFDA颁发的原料药注射液生产批文，商品名万邦林。2004年9月，万邦与复星实业在徐州投资兴建了年产300公斤胰岛素项目，为培育国产胰岛素市场打下良好的基矗
国内需求全面上升
据中国医药商业协会介绍，2003年全国医药批发公司200强药品统计数据表明，内分泌及代谢调节用药为19个品种，销售金额2219亿元，已占统计品种的96其中10种糖尿病用药为1497亿元，而胰岛素制品则占据了4个，销售金额455亿元可以看出：在所统计的数据中胰岛素制品已占糖尿病用药的30，受市场欢迎的是短效和中效胰岛素，其应用比例很高，长效胰岛素的市场比例不到5。
而在2003年我国京沪、穗16大型城市的300家样本医院中，胰岛素制品也表现出全面上升的趋势，医院统计分类为胰岛素和单组份胰岛素，单组份胰岛素纯度高，源于普通中性胰岛素或DNA重组技术制造，在各样本医院畅销药品中用药金额排序见附表总体来说，单组份胰岛素在全国16大型城市样本医院均已进入前200位内北京、上孩天津、沈阳哈尔滨、石家庄武汉、长沙、济南在前50位内。市场上的单组份人胰岛素品牌是诺和诺德的诺和灵R、礼来的常规优泌林、通化东宝的甘舒霖R、深圳科兴苏泌啉和江苏万邦的万邦林等。
此外，精蛋白锌胰岛素只在上海使用得较多，名列第152位，国内市场上进口与合资品牌的混合胰岛素，是低精蛋白锌单组份人胰岛素，以及短效重组人胰岛素与低精蛋白锌人胰岛素的预混制剂，主要品种有诺和灵N、诺和灵30R、诺和灵50R、优泌林70中效30常规等。国产品牌是通化东宝的甘舒霖30R甘舒霖N、江苏万邦的万邦林和深圳科兴苏泌啉。
从我国胰岛素市场看，甘精胰岛素单组份胰岛素平均以30左右的速度逐年递增，2003年单组份胰岛素在全国大型城市的300家样本医院中的用药金额已达8106万元，同比上一年增长率为2893。而且人胰岛素发展很快，主要原因是其药物结构、生物化学特性与人体胰岛素完全相同，具有活性较高，不良反应少的特点，长期使用不易产生抗体，适用于1型糖尿病和2型中晚期糖尿病患者。尤其在医院应用的比例偏高，统计用药金额表明已由1998年的32增长到2001年的64，这与人胰岛素用药群体的增长和高价位有关，生产厂商的大力临床推广也是一个重要因素。
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