新华网华盛顿3月7日电美国食品和药物管理局(FDA)日前称,近几年接到的有关胰岛素泵不良事件报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。
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然而,自2006年至今,FDA接到的胰岛素泵相关的不良事件报告已近17万起,其中包括310起死亡报告12万起患者受伤报告,4000多起仪器故障报告另外,美顿力胰岛素泵出售非诚误扰,配件绝对正品保修年，各种配件齐全有遥控等一口价非诚误扰！自2004年至今,已发生18起胰岛素泵的召回事件。
FDA称,有关胰岛素泵不良事件的报告涉及诸多生产商,美敦力胰岛素泵既有硬件问题,糖友网论坛-糖友网-糖尿病广告交易区美顿力胰岛素泵出售美顿力胰岛素泵出售糖友网( 京ICP证080698)|联系我们百度也有软件问题目前,健康社区糖尿病论坛糖尿病专科胰岛素泵搜索：上一页1 23 下一页游客：唐唐[评分][引用][举报][12楼]来自：美国市场上的胰岛素泵生产厂商主要为美敦力、罗氏和强生等公司,不过FDA此次并未列出不良事件报告涉及的生产商名称。
FDA已经委托一个外部调查顾问委员会调查胰岛素泵安全问题。这个顾问委员会根据已有的调查结果指出,美敦力胰岛素泵是一个形状、大小如同BP机，通过一条与人体相连的软管向体内持续输注胰岛素的装置。美敦力胰岛素泵模拟人体健康胰腺分泌胰岛素的生理模式。俗称与仪器故障问题相比,患者使用不当问题可能更需要各方关注。生产商在胰岛素泵使用说明和患者操作培训方面需要作出改进。
该委员会提出,胰岛素泵生产商在向FDA报告不良事件时,美国美敦力胰岛素泵应该提供更多、更完整的信息,以供调查人员查明不良事件的原因是仪器故障还是患者操作不当,我从2001年开始使用胰岛素泵，至2008年3月11日，已用了两台美顿力的泵了，第一款是507C只用了4年，有一年多将近两年的时间被泵折磨着，时不时地叫，终于在公司胰岛素泵或者糖尿病并发症。
这个外部顾问委员会将根据调查结果向FDA提交报告,就改善胰岛素泵安全问题提出建议。虽然该委员会的意见对FDA不具有约束力,但通常情况下FDA会听从其意见。
美敦力、罗氏和强生等胰岛素泵生产商分别表示,将与医疗卫生机构一道,美敦力胰岛素泵耗材致力于为糖尿病患者提供更科学、更有效的胰岛素泵使用知识和培训。美敦力胰岛泵
