溶血释放试验双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定
一、实验目的
1掌握片剂的含量测定方法。
2掌握释放度测定的基本方法。c肽释放试验
3熟悉释放度数据处理的基本方法。
4了解影响药物释放度的因素。
二、实验提示
缓释片剂的质量评价中药物释放度的测定的一个非常重要的指标。实验十茶碱缓释片制备及其释放度试验一、目的与要求1熟悉溶蚀性骨架型缓释片的设计原理和制备方法。2掌握口服缓释制剂释放度测定的方法。所谓释放度即是指药
物制剂中的药物在一定温度下，一定介质中的溶出速率与程度95版{中国药典)规定，此概念在普通制剂中称为溶出度，干扰素释放试验在缓、控释制剂中称为释放度。
影响缓释制剂中药物释放度的因素主要有以下几方面，
1溶出介质一般采用人工胃液和人工肠液，执业药师考试网为您提供执业药师考试辅导缓、控释制剂体外释放度试验，另提供执业药师考试试题时间，执业药师考试考点知识点等，另提供执业药师考试模拟试题，历年真先用人工胃液，后用人工肠液也有人
采用梯度介质法如样品在人工消化液中的溶出性质与水相仿，劓可用水为溶出介质总之
溶出介质的选用应考虑制剂中药物的理化性质一般介质用量为1000m1。
2搅拌方式一般缓释制剂的释放度测定所用的仪器为溶出试验仪，胰岛素释放试验采用转篮法或浆
法进行测定。其中浆法的搅拌程度比转篮法剧烈，因此在相同实验条件下释药速度较转篮法
3搅拌速度显而易见，搅拌速度越快，释药速度越快。3释放试验的介质去空气的新鲜纯化水或000101mol/l稀盐酸或PH38的第四五点：通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度5药物释放曲线的拟合
总之，在选择实验条件时，抗体释放试验要综合考虑制剂的具体要求
三、实验内容
(一)仪器与药品
溶出试验仪(RC-1A型)751紫外可见分光光度
烧杯1000m11只移液管5mi20支玻棒2只石英比色tm2只
容量瓶500ml1个个
(二)主药含量含定
取20片双氧酚酸钠片称重，计算出乎均片重研细，称取平均片重的细粉量，将细粉
悬浮于400ml蒸馏水中，在沮度4050的水浴内充分搅拌使DC溶解冷却后，补加蒸
馏水到500ml过滤，取续滤液5ml于50ml容量瓶中后用蒸馏水定容，将此溶液干751紫外可见分光光度计上测定A值，再于标准曲线上求出浓度c，从而求出主药含量三)释放度试验
1标准曲线的绘制
精密称取双氯酚酸钠(预先于105C干燥30min)约20mg，溶解后置于l00ml容量瓶
中加蒸馏水定容。精密量取12，3，4，5t6mi置50mi量瓶中，加水至刻度，摇匀以
蒸馏水为空白，在751紫外可见分光光度计亡于276nm处测定A值。将所得A值与浓度C线性回归，得标准曲线。双氧酚酸钠片的体外溶出试验
参照95版中国药典二部转篮法进行体外溶出试验，具体实验条件如下溶出介质
为1000ml脱气蒸馏水温度37，转速50rmin，定时用移液管取样液5ml，同时补充等
量介质。精密量取样液3ml，稀释至2倍于276nm处测定吸光度，茶碱控释胶囊释放度紫外分光光度法体外释放度试验是模仿缓释，控释制剂在胃肠道运转状态制定的。药物在胃肠道内的吸收时间一般为，其中在胃中停留计算累积释放百分率，
填写于下表中，并以t为横坐标以累积释放百分率为纵坐标作图。论溶出(释放)度试验条件的选择- 评日本a品品质再评価工程有感日本国立医a品食品卫生研究所a品部进修深入地了解了日本国家药品审评部门进行技术审
3数据处理
Q为累积释放百分率
4作图实验八双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定求释药速度参数
将所得数据按零级、一级及Higuchi方程进行直线拟合，判断该制剂的释放度的动力学
宜用哪一种模型来解释。2010年执业药师药剂学_缓释与控释制剂学考点辅导：体外释放度试验体外释放度试验是在模拟体内消化道条件下(如温度、介质的pH值、搅拌速度等)，对制剂进行药物释放度再用最适的线性模型求出T50TD、T80(TD为溶出632的时间)。
