正式名:替硝唑葡萄糖注射液- 替硝唑葡萄糖注射液说明书药品名称通用名:替硝唑葡萄糖注射液商品名英文名:汉语拼音:Tixiaozu替硝唑氯化钠注射液
标准号:
主要活性成分:
替硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液,含替硝唑
鉴别:
1取1ml置100ml量瓶中,替硝唑注射液价格加水稀释至刻度,照分光光度法中国药典1996年版二部附录测定,在317nm波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收。
2在含量测定项下记录的图中,替硝唑葡萄糖注射液临床应用时要注意其适应症、不良反应及注意事项。主要成分本品主要成份为替硝唑。其化学名称为:为2-甲基-1-[2-乙基磺酰基乙基]供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
3取5ml,缓缓滴入温热的碱性洒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
pH值应为35中国药典1995年版二部附录H。
有关物质取,加流动相制成1ml中含200ug替硝唑的溶液,作供试品溶液量取适量,加流动相制成1ml中含20ug的溶液作预试溶液,照高效液相法试验中国药典1996年版二部附录D,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂甲醇一水一冰醋本208001为流动相检测波长为317nm,理论板数按替硝唑峰计算应不低于1000。取预试溶液20l,注入液相仪,调节检测灵敏度使主成份替硝唑色谱峰的峰高为满量程的20-25%再取供试品溶液20ul注入波相色谱仪,记录色谱图至主成份峰保留时间的二倍,供试品溶液的色谱图中加有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积10%。
不溶性微粒取1瓶,替硝唑葡萄糖注射液中文名称:替硝唑葡萄糖注射液英文名称:替硝唑与其它抗生素合并使用在临床上未发现有拮抗作用,但在试管内观察到依法检查中国药典1995年版二部附录C,应符合规定。
热原取,依法检查中国药典1995年版二部附录D,剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
无菌取不少于2瓶,分别取40ml,照薄膜过滤法处理后,增加生孢梭菌液阳性对照管,依法检查中国药典1996年版二部附录H,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定中国药典1995年版二部附录B。
含量测定:
作用与用途:
替硝唑照法中国药典1996年版二部附录D测定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以申醉一水一冰酸酸208001为流动相,检测波长为317nm,理论板数接替硝唑峰计算应不低于1000通用名:替硝唑葡萄糖注射液商品名英文名:汉语拼音剂型:注射剂成分替硝唑。替硝唑峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取在60减压干燥4小时的替硝唑对照品适量,替硝唑葡萄糖注射液招商信息更多替硝唑葡萄糖注射液使用说明书替硝唑葡萄糖注射液生产厂家:替硝唑葡萄糖注射液江苏康宝制药有限公司国药准字H20040086替硝唑葡萄糖注射精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含050mg的溶液,作为对照品溶液另取甲硝唑加流动相制成每1ml中含020mg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各10ml,置100ml量瓶中,加流动用稀释至刻度,替硝唑注射液摇匀取20ul注入液相色谱仪按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定精密量取适量约相当于替硝唑10mg,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,替硝唑葡萄糖精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入内标溶液10ml,用流动相稀释至刻度摇匀,取20l注入液相色谱仪测定,计算即得。
葡萄糖取,依法测定旋光度中国药典1995年版二部附录E与10426相乘,即得供试量中含有的重量g。
用法与用量:
1预防手术后由厌氧菌引起的感染。替硝唑葡萄糖注射液药品质量标准信息来源更新时间:处理SSI文件时出错处理SSI文件时出错处理SSI文件时出错正式名:
总量16g,分一次或二次静脉缓慢滴注第一次于一手术前2-4小时滴注,第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。替硝唑注射液说明书
2治疗厌氧菌引起的感染。
静脉缓慢滴注每天一次,每次08g,连用5-6天,当某种感染类型使病人难以康复时,
1二对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。
2血液病患者或有血液病史者禁用。
3器质性神经疾病患者禁用。
4妊娠三个月内及哺乳期妇女禁用。
512岁以下患者禁用或不宜使用。
6与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐因而,在使