INS(胰岛素Insulin、INS)
检测血清INS主要是用于给糖尿病人提供辅助的诊断信息以及对胰岛素瘤的鉴别诊断,可以动态观察相关疾病的发生发展过程、疗效及预后评估。
采用了美国雅培公司的专利技术微粒子酶免疫分析MEIA,即以anti-INS包被微粒子M-Ab与标本中的BNP形成M-Ab-Ag复合物,当复合物被转移到纤维杯上时,微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面的玻璃纤维上,并与加入的碱性磷酸酶标记anti-INS结合,洗去未结合的游离物质,加入底物小鼠血清胰岛素测量四甲基伞形酮磷酸盐,碱性磷酸酶脱去底物的磷酸基而发出荧光,通过MEIA光路元件检测而得到定量结果。
MEIA定量检测INS不精密度CVs为43%检出限>10U/ml灵敏度10U/ml白蛋白、a-1酸性糖蛋白、胆红素等于22种体内相关成份对INS测定无干扰,携带污染率0001%。
41标本类型:静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠或EDTA,抗凝剂的质量应符合化试药品要求目的:采用磁微粒分离酶联免疫荧光(MEIF)分析技术建立一种简便高敏感性、定量检测人血清胰岛素的新方法。方法:选用2株识别人胰岛素不同表位的单克隆抗体化学纯或分析纯,使用的比例以厂家推荐为准其他体液如羊水胸水、腹水等体液可以作为检测标本,但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。
42标本留取:以空腹为宜,收到标本后最好立即离心留取血清或血浆凝固血应待其充分凝固后收集血清,不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝,明显溶血的标本不宜采纳,进行抗凝或血栓溶解治疗的病人采血后宜适当延长凝固时间再进行离心分离血清,羊水中如混有胎儿红细胞可能会导致较高的INS结果,有问必答科室分类>内科血液内科血清胰岛素定量2544是什么意思血清胰岛素是一种蛋白质类激素。体内胰岛素是由胰岛细胞分泌的。血清胰岛素是因此抽取羊水应尽量不要混入胎儿红细胞。
43标本保存:留取的标本最好在3小时内检测,不能立即检测的应放置于2-8最长达24小时可以含有凝块但要密闭以防蒸发,或者-20最长达12个月不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞。
44标本容器:盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管
45标本外送:胰岛素抵抗如涉及到需要外送的标本,必须以规定的容器05ml塑料离心管存放并密封,并根据邮寄规则和要求进行包装,运送时还要放入冰袋2-8或干冰-10由专人运送至指定地点指定接收人。
46拒收标本凡与45所述内容不符的标本,检验人员应向临床或就诊者说明拒收标本的原因,并提出解决的方案或建议。胰岛素/血液化学发光糖尿病/血液对电化学发光法(ELC)在定量检测糖尿病患者血清胰岛素(INS)水平中的应用探讨如下。1对象和方法11对象我
5分析系统
51分析仪器:为美国雅培公司提供的AXSYM全自动免疫分析仪,仪器校准请参见仪器操作规程。
52分析试剂:为美国雅培公司提供的配套的INS试剂盒,规格为100test/盒2-8贮存,有效期6个月在效期内使用试剂。
53定标试剂:为美国雅培公司提供的配套的INS试剂盒中所附带2-8贮存,有效期6个月每换一次不同批号试剂均应进行重新定标。
54质控试剂:为美国雅培公司提供的配套的质控品分为高、中、低三个浓度2-8贮存,有效期6个月每天随常规工作一起检测并保存质控结果,每月一次质控小结,失控要有记录及纠正的结果。
55其他耗材:均为美国雅培公司提供如MUP、液4号液、探针清洗液、管道消毒液等,其中MUP为2-8贮存,其他均室温存放。
6定标程序
61仪器开启后开机程序参见仪器操作规程,从屏幕主菜单中选择ORDERLIST。
62选择F4CAL。
63选择要定标的项目。
64输入标本架的位置。
65输入标准品的批号和效期可省略。
66选择定标类型曲线。
67选择F6ADD确认定标申请。
68返回主菜单选择。
69选择。
610选择。
611选择:F4-SCAN用条码阅读器扫描主校正曲线,先上后下移动条码或者用键盘手工输入条码数据。
612选择F6-SAVE储存主校正曲线数据。
613返回主菜单,按RUN键运行即可。
614查阅定标结果:从主菜单选择,血清胰岛素测定选择选择项目,查看定标内容,查看详细内容。
7标本申请操作程序
71开机以后检查库存是否足够包括纤维杯、标本架的有效性和垃圾桶是否需要清理。
72从主菜单选择ORDERLIST。
73选择。
74输入标本架的位置编号,如果系统设定自动标本位置定义,则无须此步骤。
75输入标本编号,如果系统自动设定标本编号定义,则无须此步骤。
76输入以下信息可选择病人编号、病人姓名病人说明,根据需要可以不输。
77选择该标本要检测的项目或项目组合同时检测多个项目的也可以手工选择,在此还可选择稀释模式、检测次数和是否急诊。
78选择,血清胰岛素确认病人标本申请。
79如果还有标本需要申请,重复2-7步骤,如无则选择返回病人项目申请这时可以查看申请是否正确。
710选择F1-EXIT返回主菜单,按RUN键运行。
8质量控制操作程序
81质控品申请参照7标本操作”步骤执行,即随常规标本一起申请检测。
82质控结果登记到本年度的免疫室定量检测项目室内质控登记表每天将测定的质控结果与质控允许范围进行比较:INS质控血清一共有三个浓度8U/ml40U/ml、120U/ml,质控范围分别为。
84一旦发现失控,应即时查找和分析原因,并在该结果栏作详细的批注和记录解决的过程失控情况处理及原因分析详见9失控处理每月进行质控小结。并将原始数据打印和存盘留档。
9失控处理操作程序
91失控情况处理:操作者在分析质控结果时,如发现质控违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管组长,由专业室主管组长做出是否发出或重测与质控品相关的该批次病人标本检验报告的决定。用途该产品用于定量测定人血清中胰岛素(INS)的含量。用法用量产品说明主要组成成分:Ins校准品(S0-S5)Ins、小牛血清、磷酸盐缓冲液Ins酶结合物:失控原因分析:失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误试剂、校准物的存贮条件改变、质控品的失效、仪器维护不良以及采用的质控规则控制范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的该批病人标本报告可能作废,此时首先要查明导致失控的原因,是质控品本身的原因还是质控品以外的原因。如是质控品以外的原因则应判为真失控,与质控品相关的同批次病人标本重新检测如是质控品本身的原因,则判为假失控,与质控品相关的同批次病人标本不必重测,可以发出报告。当失控信号出现时,可以采取以下步骤去寻找原因:
921立即重测同一质控品。此法主要用于查明人为误差,每一步都应该认真仔细的操作,以查明失控的原因另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的质控结果应在允许范围在控,可以认为该批次的病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
922新开一瓶质控品,重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染,此时可以认为该批次病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
923新开另一批质控品,重测失控项目。如果结果在控,则说明前一批血清可能都有问题,检查它们的有效期和贮存环境,以查明问题所在,胰岛素可以认为该批次病人标本不必重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
924进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,检查光源是否更换,对仪器进行清洗维护,然后再测质控品,如在控,则说明是仪器原因,该批次的病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
925更换另一试剂盒,重测失控项目。检查试剂是否过期或贮存环境,更换试剂盒重新检测质控品,如在控则说明试剂存在问题,该批次病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
926重新校准仪器,重测失控项目。使用新的校准液校准仪器,重新检测质控品,在控则说明是校准问题,该批次病人标本应重测。如仍不在允许范围则可以进行下一步。
927请专家帮助。前6步都未能得到在控结果,如果其他同类型检验项目在控,人血清胰岛素定量检测试剂盒(化学发光法)生产企业,医疗器械经营企业:郑州安图绿科生物工程有限公司,YZB/国人血清胰岛素定量检测试剂盒(化学发光法)生产则需要联系试剂厂家寻求技术帮助如果其他同类型项目也失控,则需要与仪器厂家工程师取得联系了。
10注意事项
101血清浆中含有颗粒如红细胞、纤维蛋白丝等会引起错误的结果,因此离心收集血清浆时应不能将这些颗粒的物质加样品杯中。
102加样时应避免标本产生气泡,血清胰岛素抗体半定量测定说明书胰岛素依赖型糖尿病患者注射胰岛素后,由于胰岛素的异源免疫性和提取不纯等因素,将使患者产生胰岛素抗体。放置试剂时也应避免试剂产生气泡。
103明显溶血的血清标本或混有胎儿红细胞的羊水标本均会导致错误的结果。
11结果计算
111U/ml值表示。AXSYM免疫分析仪采用Master对INS定标,每个标准浓度U/ml测双份然后取其平均值存贮电脑中,以后在对病人标本检测时,每次将病人标本的测定值通过INS标准曲线计算得到。
12参考区间
正常人INS在警告值
131当INS检测值在时一般视为低浓度区或灰区,应当进行重复检测或动态观察。
132当INS检测值在>300U/ml以上时,则提示INS浓度超出了仪器和试剂的检测线性范围,如需要准确报告结果则应稀释重做分仪器稀释和手工稀释,仪器稀释的结果不需要再乘以稀释倍数,手工稀释则需要乘以稀释倍数。
14结果解释
141标本的INS值在时被认为INS在正常范围内,但是如果与临床表现或其他影像学不符则应进行动态观察。
142对INS轻度增高的标本,应重复检测或进行动态观察。
143对于假阳性结果的原因可能有:血清标本中含有颗粒性物质红细胞或纤维蛋白丝、前一份血清标本含有高滴度的INS使得在加样时存在携带污染、羊水中混有胎儿红细胞、明显的溶血、非特异性反应存在。
144诊断或鉴别诊断糖尿病及胰岛素瘤时必须结合就诊者的自身情况、其他相关影像学检查及临床表现进行综合性判断。
145对于其他体液标本和血库库存血的检测结果只能作为参考。
146对于反复冻融的血标本或含有颗粒性物质的血标本应离心后再进行检测。
147抗凝或进行血栓溶解治疗病人的血标本可能由于部分凝固而存在潜在的纤维蛋白丝,因此可能产生错误的结果。
15安全防护
151对任何一份标本包括质控品、标准品及检测试剂等都应视其为具有传染性,操作人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。
152一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处,应立即用大量的水冲洗,同时向上级医师或科领导报告,必要时施以丙种球蛋白预防。
16常见的误差源
161仪器原因:仪器的性能、仪器的校准等。
171试剂原因:试剂过期、定标液过期等。
172标本原因:标本处理、收集不符合要求等。